长沙消毒产品生产许可证办理之生产环境的标准主要涵盖以下几个方面:
一、生产区域布局功能区域划分:生产区、仓库、办公区等功能区域应分开设置,防止交叉污染。生产区域内应有足够的空间存放原料、半成品和成品,并有明显的标识。
环境条件:生产区域的通风、采光、温度、湿度等环境条件应满足生产工艺要求,并保持清洁、整齐、无积水、无异味。
二、厂区环境与设施厂区选址:
与可能污染产品生产的有害场所(如工业污染源、垃圾处理场等)的距离应不少于30米,有的地区可能要求更严格的距离限制。
消毒产品生产企业不得建于居民楼内。
厂区周围应无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
厂区环境整洁:厂区非绿化的地面、路面应采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
生产设施:
厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
生产车间使用面积应不小于一定标准,如100平方米(具体根据生产规模和类型可能有所不同)。分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米,且生产车间净高不低于2.5米。
动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等设施应不影响产品质量。
三、卫生与消毒措施更衣室与清洁设施:生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。
防尘、防虫、防鼠设施:生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠设施。
废弃物处理:应建立废弃物分类收集、储存和处理制度,废弃物得到妥善处置,防止对环境造成污染。
四、空气净化要求特定产品生产环境:对于某些特定类型的消毒产品,如皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等,其配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。净化车间应符合《洁净厂房设计规范》的要求。
隐形眼镜护理用品生产:隐形眼镜护理用品(包装除外)、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。
五、人员管理与培训生产人员卫生要求:生产人员应穿戴整洁的工作服、帽、鞋等防护用品,并接受定期的卫生知识和技能培训。
卫生管理制度:企业应建立健全卫生管理制度,包括生产区的定期清洁、消毒、废弃物处理等方面的规定,并严格执行。
,长沙消毒产品生产许可证办理之生产环境的标准涉及多个方面,包括生产区域布局、厂区环境与设施、卫生与消毒措施、空气净化要求以及人员管理与培训等。企业应严格按照这些标准来建设和维护生产环境,以消毒产品的质量和安全性。
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