在湖南办理护发素化妆品生产许可证时,现场核查是一个关键环节,旨在企业的生产条件、设备设施、人员素质等方面符合相关法规和标准。现场核查的内容通常包括以下几个方面:
一、生产场所与环境
1. 生产场所的合法性:核查生产场所是否位于明确的地址,并具备合法的使用证明(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
2. 生产环境:检查生产场所的卫生状况、通风条件、温湿度控制等是否符合《化妆品生产质量管理规范》的要求。特别关注车间(准洁净区)的空气细菌总数检测报告,以及眼部护肤类、儿童护肤类化妆品等特殊产品的生产环境检测报告。
3. 生产布局:核查厂区总平面图、生产车间布局图等,生产流程合理、物流顺畅,且符合化妆品生产的特殊要求。
二、生产设备与设施
1. 生产设备:检查企业是否配备与生产的化妆品相适应的生产设备,并查看设备的使用和维护记录。设备处于良好状态,能够满足生产需求。
2. 检验设备:核查企业是否具备必要的检验设备,如微生物检验室、理化检验室等,并检查检验设备的校准和维护情况。
3. 辅助设施:检查更衣室、盥洗间、仓储设施等辅助设施是否完善,并符合相关要求。
三、生产工艺与质量管理
1. 生产工艺流程:核查企业是否有明确的生产工艺流程和操作规范,包括原材料的购买、仓储、配方的制定和生产参数的控制等。
2. 质量管理体系:检查企业是否建立了与生产规模和产品结构相适应的质量管理体系,并查看相关质量管理制度的执行情况。
3. 文件记录:核查企业是否建立了完善的文件管理制度,包括批生产记录、检验记录、不合格品处理记录等,并记录的完整性和可追溯性。
四、人员素质与培训
1. 人员资质:检查企业负责人、生产负责人、质量负责人、检验人员等关键岗位人员的资质证明,如学历证书、职称证书等。
2. 人员培训:核查企业是否建立了培训制度,并对参与生产、质量有关活动的人员进行了相应的培训和考核。
3. 人员健康档案:检查企业是否建立了人员健康档案,并直接从事产品生产的人员符合健康要求。
五、其他要求
1. 安全生产:核查企业是否建立了安全生产管理制度,并采取了必要的安全生产措施。
2. 环保要求:检查企业的生产活动是否符合环保要求,如废水、废气、废渣等的处理是否达标。
请注意,以上内容仅为一般性的现场核查要点,具体核查内容可能会因地区、产品类型和企业规模等因素而有所不同。在申请前,建议详细咨询当地食品药品监督管理部门或相关,以获取较准确的信息。
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