消毒产品生产企业卫生许可证办理指南

 一、为加强消毒产品生产企业的卫生管理，规范消毒产品生产行为，消毒产品质量安全有效，根据《消毒管理办法》等相关法律法规，特制定本指南。本指南适用于所有申请消毒产品生产企业卫生许可证的单位和个人，旨在指导其顺利完成卫生许可证的办理工作。 

二、办理条件 :

（一）具备法人资格，具有固定的生产场所和相应的生产设备； 

（二）有与生产消毒产品相适应的技术人员和质量管理人员； 

（三）有保障消毒产品质量安全的规章制度和管理措施； 

（四）有与生产规模相适应的仓储设施； 

（五）符合国家有关环境保护、职业病防治等法律法规的要求。 

三、办理程序

前期准备 申请人需向所在地县级以上地方人民政府卫生行政部门提交书面申请材料，包括： 消毒产品生产企业卫生许可证申请书； 企业法人营业执照副本复印件； 生产场所布局图及相关设施设备清单； 技术人员和质量管理人员名单及资格证明； 质量管理制度文件及相关记录表格； 环保、职业病防治等相关资料。

现场审核 卫生行政部门收到申请材料后，将组织专家进行现场审核。审核内容包括： 生产场所是否符合卫生要求； 生产设备是否齐全且运行正常； 生产人员是否具备相应的素质和操作技能； 质量管理体系是否完善并有效运行； 原料、生产过程及成品的质量控制措施是否到位。

整改与复查 如现场审核中发现问题，申请人需在规定时间内完成整改，并提交整改报告。卫生行政部门将对整改情况进行复查，问题得到较好解决。

发证 经现场审核合格并通过复查的，卫生行政部门将在法定时限内作出准予许可的决定，并颁发消毒产品生产企业卫生许可证。许可证有效期为三年，到期前需进行延续申请。

后续监管 取得卫生许可证的企业应严格遵守国家法律法规，生产过程中的卫生安全。卫生行政部门将定期对企业进行监督检查，发现违法违规行为将依法予以查处。 四、注意事项 申请人应提供的所有材料真实、准确、完整，不得弄虚作假。 现场审核时，申请人应积极配合，提供必要的协助和解释。 如因特殊原因无法按时完成整改或复查，申请人应提前向卫生行政部门说明情况，并协商确定延期事宜。 本指南所涉及的具体要求和标准可能会根据国家法律法规的更新而调整，请申请人密切关注相关政策动态。 五、结语 消毒产品作为保障公共卫生安全的重要手段，其生产过程的卫生管理至关重要。通过遵循本指南，消毒产品生产企业可以更加规范地开展生产活动，为保障人民群众的生命财产安全贡献力量。同时，我们也呼吁广大消毒产品生产企业不断提升自身的生产管理水平，为社会的和谐稳定做出更大的贡献。