在湖南省,化妆品生产许可证的延续办理需要遵循一定的步骤和要求。以下是根据相关信息整理的延续办理流程:
一、办理部门与方式
办理部门:湖南省药品监督管理局
办理方式:网上办理,具体办理地点为长沙市天心区银杏路6号政务服务大厅一楼B19-B26窗口。
二、申请时间与材料
申请时间:化妆品生产许可证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间。根据规定,化妆品生产许可证的有效期是5年,因此建议在届满前6个月开始准备材料并提交申请。
申请材料:
1. 化妆品生产许可证申请表:申请企业名称、企业住所、工商登记、法定代表人等信息应与营业执照、法人身份证名一致;表内内容应填写完整并加盖公章。
2. 《化妆品生产许可证》正、副本原件。
3. 自查报告:企业按照《化妆品生产质量管理规范检查要点》开展自查并撰写的自查报告。
4. 承诺书:申报企业提交原许可事项(如生产场地、生产条件、发证单元、检验能力、生产技术和工艺等)未发生实质性改变的承诺书;若有变化,需详细说明变化内容,并附上相应变更对应的相关资料。
5. 《授权委托书》(如需委托办理)。
6. 其他可能需要的材料:根据具体情况,可能需要提供企业基本情况、生产条件、产品质量安全管理体系等方面的材料,以及原许可证的复印件等。
三、办理流程
1. 申请与受理:
申请人递交材料到湖南省药品监督管理局或建议的网上平台。
工作人员根据材料判断是否予以受理。
2. 审查与决定:
药品监督管理部门对申请材料进行审核。
根据需要,组织现场检查,评估企业的生产环境、设备、人员以及产品质量管理体系是否满足续期的要求。
如果审核和现场检查均符合要求,药品监督管理部门会批准企业的续期申请,并颁发新的化妆品生产许可证。
如果存在问题,企业需要按照要求进行整改,并重新提交申请。
3. 颁证:符合要求的,送达新的化妆品生产许可证。
四、注意事项
企业在办理续期手续前,应详细了解当地的具体要求和流程。
企业应化妆品生产质量管理体系持续有效运行,并建立化妆品质量安全责任制。
定期进行自查和评估,生产过程和质量控制符合规定要求。
如果企业名称、住所、法定代表人等信息发生变化,或者生产许可项目发生变化,企业应及时向药品监督管理部门申请变更。
五、联系方式
咨询电话:0731-82213690
CIO咨询:400-003-0818
请注意,以上信息可能随时间发生变化,建议在实际办理前再次确认相关信息。