在湖南省办理消毒器械卫生许可证时,对场地有一系列严格的要求。这些要求旨在消毒器械的生产环境安全、卫生,从而保障产品质量和消费者健康。以下是具体的场地要求:
一、厂区环境与布局
1. 选址要求:
厂区应选择在清洁区域内,与可能污染产品生产的有害场所(如垃圾填埋场、污水处理厂等)保持一定的距离,通常不少于30米。
消毒产品生产企业不得建于居民楼内。
厂区周围应无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
2. 环境整洁性:
厂区环境应整洁,非绿化的地面、路面应采用混凝土、沥青等硬质材料铺设,以防止积水、杂草等有害因素的滋生。
3. 布局合理性:
厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
二、生产车间要求
1. 面积要求:
生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米。
生产车间净高不低于2.5米,以生产操作有足够的空间。
2. 设施要求:
生产车间应具有适合产品特点的相应生产设施,如反应釜、搅拌装置、灌装设备等。
车间内应配备通风系统、照明系统、消防设施等,生产环境的安全和卫生。
清洁区、准清洁区和一般区应明确划分,并采取相应的控制措施,如空气洁净度控制、人员进出控制等。
3. 卫生要求:
生产车间天花板、墙壁、地面、工作台面应便于清洗消毒,并具有良好的采光和防鼠害设施。
操作人员应穿戴特定的工作服、帽子、口罩和鞋套等,遵守严格的卫生规范。
三、其他要求
1. 仓储要求:
厂区应具备与生产规模相适应的物料和成品仓储用房,存储条件符合产品要求。
2. 厕所与卫生设施:
厂区内设置的厕所应为水冲式,并保持清洁。厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。
3. 设备与环境检测:
企业应配备满足生产和卫生要求的设备,并定期进行生产环境和生产用水的检测。
4. 质量保障体系:
企业应建立、完善产品生产的卫生质量保障体系,具备相应的产品卫生质量检测能力。
,湖南省在办理消毒器械卫生许可证时,对场地的要求非常严格。企业必须高度重视场地的选择和建设,生产场地符合相关标准和要求。只有这样,才能顺利办理消毒器械卫生许可证,合法生产经营消毒器械产品。