《食品包装用塑料复合膜、袋及容器》的生产许可审查细则

首先章 总则

1.1 为加强对食品包装用塑料复合膜、袋及容器产品（以下简称“复合膜袋产品”）生产单位的监督管理，规范生产行为，保障复合膜袋产品质量安全，根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等相关法律、法规和规章，制定本细则。

1.2 在中华人民共和国境内，从事复合膜袋产品生产的单位，必须取得食品包装用塑料复合膜、袋及容器产品生产许可以后，方可从事相应产品的生产和销售活动。

1.3 本细则适用于利用塑料树脂等原料，经过挤出、吹塑、层压、制袋等工艺生产复合膜袋产品的生产单位。

第二章 生产条件

2.1 生产环境：

2.2 生产设备：

2.3 辅助设备：

2.4 检测设备：

2.5 实验室：

2.6 其他条件：

第三章 质量管理

3.1 质量管理体系：

3.2 文件和记录管理：

3.3 原料控制：

3.4 生产过程控制：

3.5 产品质量控制：

3.6 人员管理：

3.7 内部审计：

3.8 持续改进：

3.9 客户满意度评价：

3.10 食品安全意识培养：

3.11 应急处理：

第四章 产品追溯

4.1 追溯体系建立：

4.2 追溯信息记录：

4.3 追溯信息保存：

4.4 追溯信息的查询：

4.5 追溯系统的维护：

第五章 不合格产品控制

5.1 不合格产品的识别：

5.2 不合格产品的隔离：

5.3 不合格产品的记录：

5.4 不合格产品的处理：

5.5 对不合格品的原因分析：

生产单位应组织人员对不合格品的产生原因进行深入分析，找出根本原因，并制定相应的纠正和预防措施。

对于反复出现不合格品的环节，应重点关注，必要时对生产设备、工艺流程、操作规程等进行优化和改进

对于不合格品，生产单位应根据其不合格的程度和性质进行处理，可能的处理方式包括返工、降级使用、报废等。

对于无法通过返工或降级使用达到合格标准的产品，应按照国家和地方的环保规定进行无害化处理，严禁将不合格品重新流入市场。

对于每一批被识别为不合格品的产品，都应详细记录其生产信息、不合格情况、处理措施等，包括但不限于产品的规格、型号、生产日期、批次号、不合格的具体部位和性质等。

这些记录应保存至少两年，并随时备查。

一旦发现不合格品，应立即停止其流入下一个生产环节，并采取措施防止其与合格产品混同。

对于已经标识为不合格品的产品，应放置在建议的、明显标识的区域，避免误操作或误放。

生产单位应建立一套严格的不合格产品识别机制，所有不符合规定的产品都能被及时、准确地识别出来。

对于自动生产线，应设置自动检测设备，对生产过程中可能出现的不合格品进行实时监控和剔除。

生产单位应定期对追溯系统进行维护和升级，其有效运行，并能够适应新的生产条件和市场变化。

生产单位应提供有效的机制，在必要时可以迅速响应相关机构、消费者或其他利益相关者的追溯信息查询请求。

追溯信息应按照相关法规和标准的要求进行保存，通常至少保存两年，特殊产品除外。

记录内容应包括但不限于原料批次、生产日期、检验结果、出库信息、销售渠道等，每条信息都准确无误，并且易于检索。

生产单位应建立一套完整的产品追溯体系，从原料采购到生产过程，再到产品销售，每一个环节都应有详细的记录，以便在产品质量问题发生时，可以追溯到具体的生产批次和时间。

生产单位应制定应急预案，针对可能发生的食品安全事故进行风险评估和模拟演练，在紧急情况下能够迅速启动应急机制，有效控制和消除风险。

生产单位应将食品安全教育纳入员工的日常培训内容，提高全体员工的食品安全意识和自我约束力，在生产过程中严格遵守食品安全法律法规和标准规范。

生产单位应通过调查问卷、客户访谈等方式定期收集客户对产品的意见和建议，分析客户需求，作为改进产品和服务的重要参考。

生产单位应建立持续改进机制，鼓励员工提出改进意见，不断优化生产流程和管理方法，提升产品质量和客户满意度。

生产单位应定期进行内部审计，评估质量管理体系的运行效果，查找存在的问题，并提出改进措施。

内部审计的结果应作为改进质量管理体系的依据，并按照规定的周期进行审查。

生产单位应所有与食品包装用塑料复合膜、袋及容器产品生产直接相关的人员都具备相应的资格和技能，并定期进行培训和考核。

对于关键操作岗位的人员，还应进行专门的技能认证。

生产单位应根据产品的特点和客户要求，制定全面的产品质量检验计划，并所有出厂产品都经过了规定项目的检验。

对于不合格品，应立即采取隔离措施，并查明原因，采取纠正和预防措施，防止类似问题再次发生。

生产单位应制定详细的生产工艺文件，并所有操作人员都能严格遵守。

关键生产参数（如温度、压力、时间等）应进行实时监控，并有记录可查。

对于可能影响产品质量的关键工序，应设置合适的检查点，对中间产品进行必要的检验。

生产单位应建立严格的原料验收制度，所有进入生产环节的原料符合国家标准、行业标准以及企业内部标准的要求。

对于进口原料，应要求供应商提供相应的质量证明文件，必要时还应进行抽样检验。

原料应按照其性质和用途进行分类存放，防止交叉污染，并存放环境符合相关要求。

生产单位应建立完善的文件和记录管理体系，所有与生产和质量管理有关的文件和记录得到妥善保存、控制和追溯。

所有文件和记录应清晰、准确、完整，并且要按照规定的周期进行审核和更新。

生产单位应建立并有效运行一套完整的质量管理体系，该体系应符合GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》等相关标准的要求。

该体系应包括质量手册、程序文件、作业指导书等，并且要所有相关人员都清楚了解并能够按照体系要求进行操作。

生产单位应制定严格的生产操作规程和质量控制体系，每个生产环节都有明确的操作指导和质量标准。

生产单位应建立产品追溯制度，从原料采购到产品出厂应有完整的记录，方便在产品质量问题出现时快速定位和处理。

生产单位应具备一定的研发能力，能够不断改进产品设计和生产工艺，提高产品质量和生产效率。

应设立符合国家标准的实验室，用于进行原料、半成品和成品的各项物理和化学性能测试。

实验室应保持一定的温湿度，有良好的通风条件，并有足够的工作空间。

生产单位应配备必要的物理和化学检测设备，如厚度计、拉力试验机、断裂伸长率测定仪、撕裂强度试验机、气体透过量测定仪等。

检测设备应定期进行校准，其测量结果的准确性。

辅助设备包括但不限于切机、打孔机、封口机等，应与生产线配套，生产效率和产品质量。

辅助设备应定期进行维护和校准，其正常运行。

生产设备应保持良好的卫生状态，定期进行清洗和消毒。

设备表面应光滑易清洁，避免有死角。

设备的选型应符合生产工艺要求，能够稳定、连续地生产出符合标准的复合膜袋产品。

生产区域应设置在清洁、无污染源的环境中，远离垃圾场、污水处理厂等潜在污染源。

生产区域应有良好的通风、采光和温湿度控制系统，生产过程的稳定性。

生产区域内应有足够的空间进行原料存放、半成品处理和成品存放，避免交叉污染。