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消字号皮肤抑菌膏卫生许可证办理需要哪些材料
发布时间:2024-06-17

消字号皮肤抑菌膏卫生许可证的办理需要准备以下材料:

1. 消毒产品生产企业卫生许可证申请表(新证)^[2]^。

2. 居民身份证^[2]^。

3. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书,营业执照需包含消毒产品生产、销售^[2]^。

4. 生产场地使用证明^[2]^。

5. 生产的产品目录及生产工艺流程图^[2]^。

6. 主要生产设备、质检检测仪器清单^[2]^。

7. 申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂(用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告^[2]^。

8. 生产用水检测报告^[2]^。

9. 质量保障体系文件,包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备购买和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料购买制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等^[2]^。

10. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、保障书、业务合同、产品的卫生安全评价报告、生产厂区四置图、检验室平面布局图等^[2]^。

11. 标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、产品配方(或消毒器械元器件、结构图)等^[1]^。

12. 生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单(如果适用)^[1]^。

13. 生产企业对产品真实性、合法性的承诺书^[3]^。

14. 如果存在委托生产的情况,还需提供委托生产协议及被委托生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件^[3]^。

请注意,以上材料仅供参考,具体要求可能因地区和政策差异而有所不同。在办理前,请咨询当地相关部门或以获取较准确的信息。

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