二类医疗器械洁净车间应达到的标准主要围绕空气洁净度、噪声控制、温湿度、照度等方面，以产品的生产质量和员工的健康安全。具体标准可以归纳如下：

一、空气洁净度要求

二类医疗器械洁净车间的空气洁净度一般应不低于万级，即空气中的颗粒物直径大于0.5μm的浓度不超过3520颗/m³。这需要使用合适的过滤器和净化设备，如高效空气过滤器等，来保持车间内空气的洁净状态。

二、噪声控制要求

洁净车间内噪声的测量应在正常生产条件下进行，其噪声级应不超过65dB(A)。这有助于保障操作人员的舒适度和减少噪音对生产过程的干扰。

三、温湿度要求

洁净车间内的温湿度应该适宜，一般要求温度在22±2℃，相对湿度在50%±10%。这样可以操作人员的舒适度，同时防止过大的湿度和温度波动对产品生产质量的影响。

四、照度要求

二类医疗器械洁净车间照度要求为300lux以上，以工作环境明亮舒适，有利于操作人员工作的准确性。

此外，二类医疗器械洁净车间还应满足其他相关要求，如：

设备和工艺布局应合理，保障生产流程合理、顺畅，同时设有相应的带有层流操作的密闭工作台和箱床，以保障操作的洁净性。

地面和墙面应采用易清洁、耐腐蚀、耐磨损的材料，如环氧地坪等，并定期进行清洁和消毒。

车间应配备合适的通风系统，以保障空气的流通和新鲜，通风系统应符合相应的卫生规范，并定期进行维护和清洁。

应安装空气质量监测设备，可监测空气中的微尘、细菌、花粉等有害物质含量，并定期对车间空气质量进行监测和报告，采取相应的措施进行调整。

二类医疗器械洁净车间应达到的标准是一个综合性的要求，涵盖了空气洁净度、噪声控制、温湿度、照度等多个方面，以生产环境的洁净、安全和舒适。