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湖南护肤水化妆品生产许可证办理应具备哪些体系文件
发布时间:2024-10-25

在湖南省办理护肤水化妆品生产许可证时,企业应具备以下体系文件,以证明其具备保障化妆品质量安全的管理制度和能力:

一、质量管理体系文件

1. 质量手册:

概述企业的质量方针、质量目标以及质量管理体系的范围和结构。

描述质量管理体系的基本过程和相互作用。

2. 程序文件:

详细描述质量管理体系中各个过程的控制程序,如原料购买、生产过程控制、产品检验、不合格品处理等。

明确各过程的职责、权限、活动顺序和接口关系。

3. 作业指导书:

针对具体的操作或活动,提供详细的操作步骤、方法、技术要求和安全注意事项。

员工能够按照规定的程序和要求进行操作。

二、产品留样制度文件

1. 留样管理制度:

规定留样的目的、范围、数量、期限和保存方式。

明确留样产品的标识、记录和保管责任。

2. 留样记录:

记录留样产品的名称、规格、批号、生产日期、留样日期、留样数量等信息。

定期对留样产品进行检查,其状态良好。

三、进货查验记录制度文件

1. 进货查验制度:

规定原料、包装材料、辅助材料等购买物品的查验要求、方法和程序。

明确查验人员的职责和权限。

2. 查验记录:

记录购买物品的供应商名称、地址、联系方式、购买日期、数量、规格等信息。

记录查验结果,包括合格与否、不合格原因及处理措施等。

四、其他相关文件

1. 生产工艺流程图:

详细描述护肤水化妆品的生产过程,包括原料投料、混合、灌装、包装等各个环节。

标注关键控制点和参数。

2. 产品执行标准及原料目录:

提供护肤水化妆品的产品执行标准,包括质量指标、检验方法等。

列出产品所使用的原料及其规格、供应商等信息。

3. 成品及半成品内控质量标准:

制定成品及半成品的内控质量标准,包括外观、气味、理化指标、微生物指标等。

产品质量符合相关标准和法规要求。

4. 人员资质证明:

提供企业负责人、生产负责人、质量负责人、检验人员、技术人员的学历或职称证件复印件。

证明企业具备与生产的化妆品相适应的技术人员。

5. 自查报告:

企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

报告应详细记录企业的生产条件、管理制度、产品质量等方面的自查情况,以及发现的问题和整改措施。

,企业在办理湖南省护肤水化妆品生产许可证时,应具备完善的质量管理体系文件、产品留样制度文件、进货查验记录制度文件以及其他相关文件。这些文件将作为审核企业是否具备生产许可条件的重要依据。

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