消字号生产车间净化厂房的洁净室检测内容主要包括以下几个方面:
一、物理参数检测
1. 风量和风速检测:
- 检测洁净室内的风量和风速是否满足设计要求,净化空调系统的正常运行。
- 检测方法包括风管法和风口法,具体取决于洁净室的类型(单向流或乱流)。
2. 静压差检测:
- 测定洁净室之间的静压差,以防止气流间的相互影响。
- 应在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行,使用微差压计测量并记录数据。
- 判定标准通常包括洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差应不小于一定值(如5Pa或10Pa)。
3. 温度及相对湿度检测:
- 检测洁净室内的温度和相对湿度是否控制在规定范围内,以满足生产工艺和产品要求。
4. 照度检测:
- 测定洁净室内的照度水平,生产操作区域的照明充足。
5. 噪声检测:
- 检测洁净室内的噪声水平,以工作环境符合相关标准和要求。
二、洁净度检测
1. 悬浮粒子检测:
- 使用光散射粒子计数器等方法检测空气中的悬浮粒子数量,以评估洁净室的洁净度水平。
- 检测点应均匀分布在整个洁净室内,并根据洁净度等级确定采样量和采样点数量。
2. 微生物检测:
- 包括空气中细菌菌落总数、浮游菌、沉降菌等微生物的检测。
- 通过采集空气样品并培养计数来评估洁净室内的微生物污染情况。
- 检测方法包括浮游菌测试法和沉降菌测试法,具体步骤包括采样、培养、计数等。
三、其他检测
1. 紫外灯辐射强度检测:
- 检测洁净室内紫外灯的辐射强度是否达到规定标准,以其消毒效果。
2. 工作台表面微生物检测:
- 检测工作台表面的细菌菌落总数等指标,以评估工作区域的洁净度水平。
3. 纯化水检测:
- 对于需要使用纯化水的生产工艺,还需要对纯化水进行微生物限度、性状、电导率等多项指标的检测。
四、检测标准与依据
- 检测标准:主要包括GB 50591-2010《洁净室施工及验收规范》、GB/T 16292-2010《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》等相关国家标准和行业规范。
- 检测依据:根据生产工艺和产品要求确定检测项目和判定标准。
,消字号生产车间净化厂房的洁净室检测内容全面且细致,旨在洁净室的物理参数、洁净度和微生物污染情况符合相关标准和要求,以保障产品的生产质量和安全性。