医疗器械洁净厂房装修净化级别有哪些

医疗器械洁净厂房的装修净化级别主要有以下几个等级：

1. ISO 5级（百级无尘车间）：ISO5级洁净室是每立方米大于或等于0.5微米的粒子数小于3.520个，相当于Fed Std.209E的100级。

2. ISO 6级（千级无尘车间）：ISO6洁净室是指每立方米大于或等于0.5微米的颗粒物数量少于35.200，相当于Fed Std.209E的1.000水平。

3. ISO 7级（万级无尘车间）：ISO7级无尘室每立方米0.5微米以上的微粒少于352,000个，相当于Fed Std.209E的10000级。

4. ISO 8级（十万级无尘车间）：ISO8级洁净室每立方米小于等于0.5微米的颗粒3520.000个，相当于Fed Std.209E的100.000级。

此外，还有三十万级的洁净厂房。这些不同级别的洁净厂房，其环境要求也不同。例如，百级、万级洁净厂房的温度一般控制在20~24℃，相对湿度在45%~65%；十万级及以上的厂房的温度一般控制在18℃—28℃，相对湿度控制在50%-65%之间。而且洁净厂房要保持有一定的新鲜空气量，新鲜空气量不低于40 m³/人/h。

对于IVD医疗器械洁净厂房，其洁净度标准通常为十万级（D级标准），但部分特殊区域可能会要求达到C级甚至更高洁净度标准。在装修时，需要采用美观、易清洁且刚性强的材料，如墙面、顶部可使用50mm的夹心彩钢板，地坪如果对防静电有要求可采用防静电环氧树脂地坪涂装，或是PVC地坪。送回风管道材质采用镀锌板，高效送风口则采用不锈钢框架，冲孔网板采用烤漆铝板。

以上信息仅供参考，如有需要，建议咨询的医疗器械洁净厂房装修公司。