抗（抑）菌消毒剂卫生许可证办理产品标签要求

抗（抑）菌消毒剂在办理卫生许可证时，其产品标签需要遵循一系列严格的要求，以产品的合法性和安全性。这些要求主要依据《消毒管理办法》(2017年修改)、《消毒产品标签说明书通用要求》(GB 38598-2020)及其第1号修改单（将于2025年5月1日起实施）、《抗菌和抑菌洗剂卫生要求》(GB 38456-2020)以及《消毒产品标签说明书管理规范》(卫监督发〔2005〕426号)等规定。以下是对抗（抑）菌消毒剂产品标签要求的具体归纳：

一、基本信息要求

1. 产品名称：

   - 应符合《卫生部健康相关产品命名规定》，禁止使用已经批准的药品名。

   - 名称顺序应为商标名或品牌名、通用名、属性名，例如“XX牌抗菌洗手液”。

   - 品牌名应为“××牌”，商标的使用应符合国家有关规定。

2. 净含量：

   - 应准确反映产品实际含量，净含量允差应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。

3. 生产企业信息：

   - 应标注生产企业名称、地址、联系方式。

   - 国产产品还需标注生产企业卫生许可证号，格式为（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（年份）第××××号。

二、特殊信息要求

1. 有效成分及其含量：

   - 应标注主要有效成分的化学名或植物中文学名及其含量。

   - 液体化学消毒剂有效成分含量应以mg/L、g/L或%（质量分数或体积分数）表示。

   - 固体化学消毒剂应以mg/片、g/片或mg/kg、g/kg或%（质量分数）表示。

2. 使用范围：

   - 应明确标注产品的使用范围，如“本品可用于外生殖器、阴道黏膜、皮肤的清洗、杀菌或抗菌”。

   - 用于阴部黏膜的应特别标注“不应用于性生活中对性病的预防”。

3. 警示说明：

   - 应明确标注“本品不是药品，不具有治疗、护理、保健作用”。

   - 警示说明的字体应为黑体或字号应大于“使用说明”和一般注意事项。

三、其他要求

1. 生产日期和有效期：

   - 应标注产品的生产日期和有效期，或生产批号及限期使用日期。

   - 生产日期应按“年、月、日”或“年月日连写”的方式表示。

2. 贮存条件：

   - 如产品有特殊贮存条件，应在标签上明确标注。

3. 字体和排版：

   - 汉字、少数民族文字、数字和字母的字体高度应大于或等于1.8mm。

   - 标签上的文字应清晰易辨，不得有误导或虚假内容。

四、注意事项

- 在办理抗（抑）菌消毒剂卫生许可证时，应产品标签符合上述所有要求。

- 经营者购买抗（抑）菌产品时，应索取生产企业卫生许可证复印件和产品卫生安全评价报告或新消毒产品卫生许可批件复印件等有效证件。

- 消费者在购买消毒产品时，也应注意查看产品标签上的相关信息，以产品的合法性和安全性。

以上信息仅供参考，具体要求可能因地区、产品类别及法规更新而有所变化。在实际操作中，建议咨询当地卫生行政部门或以获取较新、较准确的信息。