株洲化妆品生产许可证办理要求

株洲化妆品生产许可证的办理要求涉及多个方面，以下是根据株洲市市场监督管理局及相关法规整理的详细要求：

一、企业基本条件

1. 依法设立：企业必须是依法设立的企业，具备合法的企业身份和经营资格。

2. 营业执照：提供企业营业执照副本原件和复印件，并核对原件。

二、生产场地与设施

1. 生产场地：

企业需拥有与生产的化妆品相适应的生产场地，且生产、仓储面积不得少于规定值（具体数值可能因地区或具体规定而有所变化，需参照当地较新规定）。

生产场所需要符合卫生、安全等方面的要求，与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

提供生产地址的租赁合同或者产权证书原件和复印件，以证明生产场地的合法使用。

提供厂区总平面图，包括厂区周围环境的描述，以展示生产场地的整体布局。

2. 生产设备：

企业需拥有与生产化妆品相适应的生产设施设备且布局合理，包括但不限于制作设备、灌装设备、包装设备、检验设备等。

生产设备需要先进、稳定，满足国家相关标准和规定。

提供生产设备清单及照片，以证明企业具备与生产的化妆品相适应的生产设施设备。

3. 检验设备：

企业应设立质量检验部门或配备专职的检验人员，并具备能对生产的化妆品进行检验的检验设备和能力。

提供检验设备清单及照片，以证明企业具备相应的检验设备和能力。

三、人员要求

1. 技术人员：企业需拥有一定数量的具备相关知识和技能的技术人员，负责参与化妆品的生产过程，产品的技术水平和质量符合相关标准。

2. 检验人员：质量检验部门或专职检验人员应具备相应的检验技能和资质，负责对生产过程中的关键控制点进行有效的监控和检验。

3. 人员资质证明：提供企业负责人、生产负责人、质量负责人、检验人员、技术人员的学历或职称证件复印件。

四、质量管理体系

1. 质量管理体系文件：企业应建立完善的质量管理体系，包括原料购买、生产过程控制、产品检验、不合格品处理等方面的管理制度。

2. 产品质量标准：提供产品的执行标准和原料目录，以证明产品的质量和原料来源的合法性。

3. 内控质量标准：提供成品及半成品的内控质量标准，以证明企业对产品质量的控制和管理能力。

4. 企业质量管理相关文件：包括企业自查及保障书、质量管理体系文件等，以证明企业具备保障化妆品质量安全的管理制度。

五、其他要求

1. 安全生产：企业应遵守国家安全生产法律法规，生产过程中的安全。

2. 环保要求：企业应遵守国家环保法律法规，生产过程中的环境保护和资源节约。

3. 检测报告：包括生产用水卫生质量检测报告、车间空气细菌总数检测报告等，以证明生产环境条件符合需求。这些检测报告应当由经过国家相关部门认可的检验出具，并且是在有效期内的报告。

4. 自查报告：企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告，以证明企业已经对自身的生产条件和管理制度进行了全面的检查和评估。

六、申请流程

1. 提交申请：企业向株洲市市场监督管理局提交化妆品生产许可证的申请，并填写详细的申请表格。

2. 资料审核：株洲市市场监督管理局对企业的申请资料进行审核，包括资料审查、现场检查等环节。

3. 审批决定：根据资料审核和现场核查的结果，株洲市市场监督管理局对符合规定条件的企业作出准予许可的决定，并颁发化妆品生产许可证；对不符合规定条件的企业，及时作出不予许可的书面决定并说明理由。

七、后续监管

1. 定期监督检查：获得生产许可证后，企业需要定期接受株洲市市场监督管理局的监督检查，生产过程的稳定性和可控性。

2. 合规经营：企业需要遵守相关法规和标准，合规经营。

，株洲化妆品生产许可证的办理要求涵盖了企业基本条件、生产场地与设施、人员要求、质量管理体系、其他要求以及申请流程和后续监管等多个方面。企业在申请过程中应满足这些要求，并按照相关法规和标准进行申请和审核流程。