面膜化妆品洁净车间装修之洁净度等级要求

面膜化妆品洁净车间的装修之洁净度等级要求，主要基于产品的特性和生产需求来确定，同时也受到相关法规和标准的约束。以下是对面膜化妆品洁净车间洁净度等级要求的详细阐述：

一、洁净度等级划分

根据ISO 14644，空气洁净度可以分为多个级别，从较别ISO 1到较低级别ISO 9。面膜化妆品洁净车间通常要求达到较高的洁净程度，一般达到ISO 7或ISO 8级别（十万级）。这意味着车间内每立方米空气中含有的大于等于0.5μm粒径的粒子数应控制在一定范围内，以产品的无菌性和安全性。

二、具体洁净度要求

1. 生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品：

灌装间、清洁容器储存间的空气洁净度应达到30万级要求。这里的“30万级”是指每立方米空气中含有的大于等于0.5μm粒径的粒子数不超过30万个。

2. 其他护肤类化妆品：

半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间也应达到30万级洁净要求。

三、其他相关要求

1. 空气中的细菌总数：面膜化妆品洁净车间空气中的细菌总数不得超过规定数值，以防止空气中的微生物对产品造成二次污染。

2. 生产环境和设备：车间内应设置有效的空气净化设备，如高效过滤器、排风系统等，空气中的微尘、细菌和有害气体等污染物降至合理范围。同时，生产设备、工具、容器等在使用前后应较好清洗、消毒。

3. 温湿度控制：车间内的温度和湿度对化妆品的生产至关重要。温度应保持在适宜范围内（如18\~26℃），相对湿度应控制在45%\~65%之间。适宜的温湿度有助于减少化妆品受潮或干燥导致的质量问题，同时提高生产效率。

四、注意事项

1. 合规性：面膜化妆品洁净车间的洁净度等级要求应严格遵守国家食药监局等相关法规和标准的规定。

2. 灵活性：虽然洁净度等级是一个重要指标，但企业还应根据自身生产的规模和项目，合理定义厂房车间的洁净级别，以在满足生产需求的同时，节约资源和成本。

3. 持续监测：为洁净车间的洁净度始终符合要求，企业应定期对车间内的空气洁净度进行监测和记录。

，面膜化妆品洁净车间的洁净度等级要求是一个综合性的要求，需要综合考虑多个因素来确定。企业应严格遵守相关规定和标准，生产环境的洁净度和产品质量。