化妆品洁净室装修的洁净等级为多少
更新时间:2025-01-31 09:00:00
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详细介绍
化妆品洁净室装修的洁净等级通常根据不同的产品类型、生产工艺和国家标准来设定。一般来说,根据ISO 14644,洁净室可以分为多个等级,从ISO 1(较别)到ISO 9(较低级别)。但在化妆品行业中,常见的洁净等级主要集中在ISO 7和ISO 8(也被称为十万级)。
具体来说:
1. ISO 7级洁净室:
- 空气中每立方米不得超过3520颗0.5微米以下的颗粒。
- 通常用于生产对环境要求较高的化妆品,如眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品。
- 需要定期进行清洁、消毒和空气过滤器更换,以维持洁净等级。
2. ISO 8级洁净室:
- 洁净度要求略低于ISO 7,但同样需要严格控制空气中的微粒数量。
- 适用于其他护肤类化妆品的生产,如半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间等。
- 同样需要良好的维护和保养措施,以保持洁净环境。
此外,根据国家食药监局的规定,生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。这里的“30万级”是指每立方米空气中含有的大于等于0.5μm粒径的粒子数不超过30万个。
总的来说,化妆品洁净室的洁净等级是根据产品的具体要求和国家标准来设定的。为了产品质量和消费者安全,化妆品生产商应严格按照相关标准和规范进行洁净室的装修和维护。