医药厂洁净室的施工和验收需要注意哪些方面
医药厂洁净室的施工和验收是洁净室质量和性能的重要环节。以下是关于医药厂洁净室施工和验收时需要注意的方面,按照清晰、分点表示和归纳的方式进行阐述:
一、施工注意事项
1. 材料选择:
- 选用符合洁净室要求的材料,如洁净室墙面、地面、天花板等材料的购买应满足无尘、易清洁、耐腐蚀等特性。
- 材料应具有相关质量证明和检测报告,符合国家标准和行业规范。
2. 施工环境:
- 施工前需要对场地进行清理和消毒处理,施工环境干净卫生。
- 施工过程中应采取措施避免灰尘、细菌等污染源的进入,如使用防尘衣、鞋套、手套等个人防护用品,设置贴地防尘网、空气淋浴等设备。
3. 施工质量控制:
- 严格控制施工人员的行为,如禁止吸烟、饮食、乱扔垃圾等行为,以避免污染。
- 严格按照洁净室设计图纸和施工规范进行施工,施工质量和进度。
4. 设备安装:
- 高效过滤器(HEPA、ULPA)的安装应正确、牢固、严密,过滤效果。
- 净化空调设备、风机、送风管道等应安装牢固、连接紧密,无泄漏现象。
5. 监测体系建立:
- 建立完善的监测体系,对洁净度、温湿度、压差等参数进行实时监测和记录,洁净室的环境条件符合要求。
二、验收注意事项
1. 洁净度测试:
- 使用尘埃粒子计数器进行洁净度测试,洁净室的洁净度达到预定等级。
- 测试前需标定粒径灵敏度,测试人员应穿戴医疗净化洁净工作服,并尽量减少人员走动和测试仪器搬运引起的空气扰动。
2. 设施检查:
- 检查各种管道、自动灭火装置及净化空调设备等是否安装正确、牢固、严密。
- 检查高、中效空气过滤器与风管连接及风管与设备的连接处是否有可靠密封。
- 检查各类调节装置是否严密、调节灵活、操作方便。
3. 表面检查:
- 检查洁净室的内墙面、吊顶表面和地面是否光滑、平整、色泽均匀,不起灰尘。
- 检查地板是否有静电现象。
4. 运行测试:
- 在洁净室正常运行状态下进行验收,各项设施和设备运行正常、稳定。
- 测试洁净室的温湿度、压差等参数是否符合要求。
5. 文档审查:
- 审查施工记录、检测报告、验收报告等相关文档,施工和验收过程符合规范和要求。
,医药厂洁净室的施工和验收需要注意材料选择、施工环境、施工质量控制、设备安装、监测体系建立等方面,并在验收时进行洁净度测试、设施检查、表面检查、运行测试和文档审查等步骤,以洁净室的质量和性能符合要求。