(湘)卫消证字号延续办理应提交哪些材料
在湖南地区办理(湘)卫消证字号延续(即消毒产品生产企业卫生许可证延续)时,需要提交的材料主要包括以下几个方面:
一、基本申请材料
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证延续申请表》:这是申请延续的核心表格,需要按照要求填写完整,信息的真实性和准确性。通常要求提供原件2份,纸质版。
2. 工商营业执照:提供企业当前的工商营业执照复印件,需加盖企业公章,并营业执照在有效期内。通常要求提供复印件2份,纸质版。
3. 生产场地使用证明:包括房屋产权证明或者租赁协议等文件,用以证明生产场所的合法性和稳定性。这些文件同样需要提供复印件2份,纸质版。
二、生产场所与生产设备相关材料
1. 生产车间布局平面图:标注实际面积的生产车间布局平面图,用于展示生产场所的布局和设施情况。需要提供复印件2份,纸质版。
2. 生产工艺及流程图:详细阐述产品的生产工艺流程,生产过程符合相关标准和要求。需要提供复印件2份,纸质版。
3. 生产和检验设备清单:列出企业现有的生产和检验设备,如无检验能力,则需提供代检协议书。同样需要提供复印件2份,纸质版。
三、人员与质量管理相关材料
1. 检验人员和卫生管理人员培训证明:提供相关人员参加培训并取得合格证书的证明文件,人员具备相应的知识和技能。需要提供复印件2份,纸质版。
2. 生产人员健康和培训证明:生产人员身体健康,并经过必要的培训。提供健康证明和培训证明复印件2份,纸质版。
四、产品与生产环境相关材料
1. 产品目录和市售产品标签说明书:提供企业当前生产的产品目录以及市售产品的标签和说明书样本,产品信息的合规性。需要提供复印件2份,纸质版。
2. 生产环境和生产用水检测报告:提供生产环境(特别是卫生用品和需要净化车间的消毒剂)和生产用水的检测报告,生产环境的卫生和生产用水的质量符合标准。需要提供原件1份和复印件2份,纸质版。
五、其他支持性材料
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》原件:提供当前有效的消毒产品生产企业卫生许可证原件,作为延续申请的基础。
2. 县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见:详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况,作为对企业日常生产和管理情况的评价。需要提供复印件2份,纸质版。
3. 首先、第二类消毒产品卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告:如企业生产首先、第二类消毒产品,则需提供相应产品的卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。需要提供复印件2份,纸质版。
4. 完整的较小包装产品样品或照片:对于消毒器械产品,需要提供完整的较小包装产品样品2件或纸质照片2张,以便审核。
注意事项
- 所有提交的材料需真实、准确、完整,并按照要求提供相应数量的复印件和原件。
- 在准备材料时,建议仔细核对每份文件的内容,信息的准确性和完整性。
- 如需进一步了解具体要求和流程,可咨询当地卫生健康行政部门或相关服务。