化妆品工厂洁净室装修的洁净度等级通常要求达到什么标准
化妆品工厂洁净室装修的洁净度等级通常要求达到较高的标准,以化妆品生产过程中的卫生质量和产品安全。具体来说,化妆品工厂洁净室的洁净度等级要求如下:
一、和行业惯例
ISO 14644标准:根据化组织(ISO)制定的ISO 14644标准,洁净室被划分为多个等级,从ISO 1(较别)到ISO 9(较低级别)。对于化妆品生产而言,通常要求洁净室至少达到ISO 7或ISO 8级别(也常被称为“十万级”洁净度)。
二、具体洁净度要求
ISO 7/8级别:在ISO 7或ISO 8级别的洁净室中,空气中每立方米含有的大于等于0.5微米的粒子数量有一定限制。具体来说,ISO 7级别可能允许每立方米不超过一定数量的粒子(具体数值可能因不同标准或解释而有所差异),而ISO 8级别则要求更为严格。通常,这两个级别都足以满足化妆品生产对洁净度的基本要求。
特殊产品要求:对于生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的洁净室,其灌装间、清洁容器储存间等关键区域的空气洁净度应达到更高的标准,如“30万级”要求。这里的“30万级”是指每立方米空气中含有的大于等于0.5微米粒径的粒子数不超过30万个。
三、其他相关要求
微生物控制:除了粒子数量限制外,化妆品工厂洁净室还需要严格控制空气中的微生物含量,以防止微生物对产品造成污染。这通常要求车间内的空气、表面和设备定期进行微生物检测,并采取有效的消毒和清洁措施。
温湿度控制:化妆品生产对环境的温湿度也有严格要求。一般来说,洁净室的温度应控制在18-26摄氏度之间,相对湿度应控制在45%-65%之间。这有助于保障化妆品原料和产品的稳定性和质量。
压力控制:为了防止外部污染物质进入洁净室,通常要求洁净室内部的压力高于外部环境,形成一定的正压环境。这种压力差可以通过特殊的通风系统来实现。
,化妆品工厂洁净室装修的洁净度等级通常要求达到ISO 7或ISO 8级别(十万级),并且对于特殊产品(如眼部用、婴儿和儿童用护肤类化妆品)的生产区域有更高的洁净度要求。此外,还需要严格控制微生物含量、温湿度和压力等环境参数,以化妆品生产过程的卫生质量和产品安全。