长沙洗发水化妆品生产许可证办理之生产环境的标准

在长沙办理洗发水化妆品生产许可证时，生产环境需要达到一定的标准。这些标准旨在产品的质量和安全，以及符合相关法规的要求。以下是对生产环境标准的详细阐述：

一、厂区环境

地理位置：应远离污染源和交通要道，以减少对生产环境的潜在污染。

环境卫生：厂区周围环境的空气应符合生产的较低要求，保持清洁，并定期进行环境检测和消毒。

路面材料：尽量减少厂区内暴露泥土的面积，路面应采用不易起尘的材料铺设，以减少尘埃污染。

二、车间环境

建筑结构：车间的建筑结构和装饰应有利于清洁和维修，应采用坚固、清洁的材料建造，并定期进行清洗和消毒。

洁净度要求：根据产品类型和区域的不同，车间应有不同的洁净度等级要求。例如，生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级空气洁净度标准；其他护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间通常也需达到30万级洁净要求。而实验室、原料室、半成品储藏室、灌装间、内包装消毒存放间和更衣室等对洁净度要求高的区域一般采用10万级及以上的空气洁净度等级标准要求。

温湿度控制：洁净区温度一般控制在18\~26℃，相对湿度控制在45\~65%，以保障工作人员的舒适度和产品生产的稳定性，同时防止温湿度不适宜导致的微生物滋生或产品质量问题。

通风系统：车间应具备良好的通风系统，进风口应远离排风口，进风口距地面高度不少于2米，附近不得有污染源。采用空气净化装置的生产车间，要保障进风的质量。

三、卫生与消毒

设备消毒：非一次性使用的设备和仪器，一般用热或化学制剂消毒。热消毒作用较可靠，但因其温度较高，不适于大规模工业机器使用，因而在一般场合使用化学法处理。消毒之前一般是用水、热水、洗涤进行清洗，特别是灌装机管道、贮槽等设备，也要经常清洗，对药液不能充分接触的部分可以局部拆卸后进行灭菌处理，然后在避免再污染的情况下组装起来。

人员卫生：生产操作人员必须穿洁净工作服，戴工作帽、口罩、无尘手套等，进入无尘车间应换穿净化鞋。开始操作时、中止后再开始工作时以及上厕所以后等情况下应洗手和消毒，经常修剪指甲。工作人员应定期进行健康检查，没有传染性疾病等可能影响产品质量和安全的健康问题。

物料管理：所有物料在进入车间前都经过严格的检验和消毒处理，以防止污染。

四、空气质量

空气洁净度：洁净区内的悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等指标需符合相应标准，如0.5μm的粒子数、5μm的粒子数、浮游菌数量、沉降菌数量等都有明确规定。

空气消毒：应选用高效广谱的杀菌方式，如紫外线照射、药物杀菌和过滤除菌等，且所选杀菌方式应具有高效的杀菌能力、低毒或无毒、操作过程方便等特点。

五、其他要求

压差控制：不同区域之间应保持一定的压差，如洁净室与非洁净室之间≥10Pa；不同级别洁净室之间≥8Pa；同级别核心控制区与非核心控制区之间≥3Pa，以防止污染扩散。

生产用水质量：生产用水应符合相关质量标准，不含对产品质量和人体健康有害的物质，通常需要对水进行净化和消毒处理，以满足生产工艺要求。

，长沙洗发水化妆品生产许可证办理之生产环境需要达到一系列严格的标准。这些标准涵盖了厂区环境、车间环境、卫生与消毒、空气质量以及其他多个方面。企业应在办理生产许可证前，认真了解并遵守这些标准，以生产环境的合规性和产品的质量与安全。