消毒器械卫生许可证在长沙办理对厂房的要求

在长沙办理消毒器械卫生许可证时，对厂房的要求主要包括以下几个方面：

一、厂区环境与布局

1. 厂区选址：

与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。

消毒产品生产企业不得建于居民楼内。

厂区周围应无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。

2. 厂区环境：

厂区环境应整洁，非绿化的地面、路面应采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设，便于降尘和清除积水。

厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理，生产区和生活区应分开。

3. 生产与仓储用房：

厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等，且衔接合理。

生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。例如，生产车间使用面积应不小于100平方米（分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米），且净高不低于2.5米。

二、生产区要求

1. 功能间配置：

生产区内应设置各功能间（区），如配料间、制作加工间、分装间、包装间等，且应按生产工艺流程进行合理布局。

工艺流程应按工序先后顺序合理衔接，人流物流分开，避免交叉污染。

2. 防尘防虫设施：

生产区各功能间（区）应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。

3. 更衣室与消毒设施：

生产区内应设更衣室，室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施，并保持清洁卫生。

消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。

4. 洁净室要求：

对于某些特定产品，如皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）等产品的生产区，应根据各自的洁净度级别按生产工艺和产品质量要求合理布局。

洁净区的设计、建筑、维护和管理等应符合现行有关标准、规范的规定。例如，某些产品的配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。

三、物料与仓储管理

1. 物料管理：

物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产应在不同生产车间（区）或采取隔离等其他防止污染的有效措施。

2. 仓储管理：

仓库的原料和包装材料应分类存放，并保持整洁有序。

四、其他要求

1. 生产设备与检验设备：

生产设备和检验设备应齐全，并符合相关标准和要求。

设备应定期进行维护和保养，处于良好的运行状态。

2. 人员资质与健康管理：

技术人员和生产人员应具备相应的知识和技能，并提供相应的证书。

生产人员需要提供健康证明，没有患有影响产品质量的传染病。

3. 安全与环保：

厂区应配备相应的安全设施和环保设施，生产过程中的安全和环保。

，长沙办理消毒器械卫生许可证时，对厂房的要求涵盖了多个方面，包括厂区环境与布局、生产区要求、物料与仓储管理以及其他要求。企业应严格按照这些要求进行厂房建设和生产管理，以产品的质量和安全。