儿童化妆品净化车间装修的洁净度等级划分
儿童化妆品净化车间的洁净度等级要求通常较为严格,以产品的安全性和质量。以下是关于儿童化妆品净化车间装修的洁净度等级要求的一些详细信息:
一、洁净度等级划分
根据ISO 14644及国家相关规定,空气洁净度可以分为多个级别,从较别ISO 1到较低级别ISO 9。而在化妆品生产领域,特别是针对儿童化妆品的生产,车间通常要求达到较高的洁净程度。
具体来说,儿童化妆品净化车间一般应达到ISO 7或ISO 8级别(即十万级洁净度)。这意味着每立方米空气中含有的大于等于0.5μm粒径的粒子数应控制在一定范围内,以满足生产要求。
二、特殊要求
对于生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的,其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到更高的标准。根据国家食药监局的规定,这些区域的空气洁净度应达到30万级要求。这里的“30万级”是指每立方米空气中含有的大于等于0.5μm粒径的粒子数不超过30万个。
三、其他注意事项
1. 温湿度控制:除了洁净度要求外,儿童化妆品净化车间还需要严格控制温湿度。通常,洁净区温度应控制在(18\~26)℃,相对湿度应控制在(45\~65)%。
2. 换气次数:为车间内的空气洁净度,需要保持一定的换气次数。一般来说,十万级洁净区换气次数应大于20次,三十万级洁净区换气次数应大于15次。
3. 细菌检测:在净化车间内,还需要进行细菌检测以空气卫生标准。对于十万级洁净区,浮游菌含菌浓度应≤500个/㎡,沉降菌含菌浓度应≤10个/皿;对于三十万级洁净区,沉降菌含菌浓度应≤15个/皿。
,儿童化妆品净化车间的洁净度等级要求较为严格,通常应达到ISO 7或ISO 8级别(十万级洁净度),并需要严格控制温湿度、保持一定的换气次数以及进行细菌检测等措施以产品的安全性和质量。在装修过程中,应严格按照相关标准和规范进行施工和验收,以车间的洁净度和生产环境符合要求。