医疗器械无菌车间无菌无菌车间装修中有哪些常见的误区

在医疗器械无菌车间的装修过程中，存在一些常见的误区，这些误区可能会影响车间的无菌环境和产品质量。以下是对这些误区的详细归纳：

一、洁净与消毒概念混淆

1. 误区：认为洁净就是消毒，或者消毒可以完全替代洁净。

2. 解释：洁净是指使用特殊材料，通过物理方法对空气进行除尘、除菌，达到空气洁净的目的。而消毒则是用物理或化学方法，消除或杀灭外环境中或传播媒介中的病原体及其他有害微生物。虽然两者都旨在减少微生物的数量，但它们的侧重点和目的不同，不能相互替代。

二、对洁净手术室控制管理认识不足

1. 误区：认为在洁净手术部做手术很安全，没有必要过分追求无菌技术，可以省去各种表面消毒工作。

2. 解释：洁净手术室虽然有效控制了空气途径的感染，但并不能完全替代无菌技术。如果控制不好人体、器械以及环境物表的微生物，动态洁净度是不会好的，感染风险仍然存在。

三、科学监测指标控制不当

1. 误区：对悬浮菌浓度、风速和风量、温度、相对湿度等关键指标控制不严格。

2. 解释：

悬浮菌浓度：用于动态监测手术运行状态中的实际细菌浓度，是检测和预测感染危险性的重要指标。

风速和风量：直接影响手术室的洁净度和抗干扰能力。风速过大可能导致切口失水过快，影响手术效果；风速过小则可能影响抗干扰能力。

温度：控制在22\~25℃范围内，与手术切口的感染率密切相关。

相对湿度：控制在40%\~60%范围内，相对湿度与细菌的生存率密切相关。恰当的水分是细菌的营养源，湿度过高或过低都会影响细菌的存活率。

四、空气净化与舒适度平衡失衡

1. 误区：追求高洁净度而忽视使用舒适度。

2. 解释：在实际使用中，有些医院会出现胸闷、异味重、噪声大等问题。这可能是由于新风口面积太小、排风量过小、送回风布置不均匀等原因造成的。因此，在装修过程中需要综合考虑空气净化效果和舒适度。

五、忽视工艺设备和用水质量

1. 误区：对工艺设备和用水的质量不重视。

2. 解释：医疗器械无菌车间的工艺设备和用水质量直接影响产品的质量和安全性。例如，注塑机的料筒内壁和螺杆表面不光滑，容易黏结烧焦物，导致产品表面出现黑点。此外，如果工艺用水不符合要求，也可能导致产品污染。

为了避免这些误区，医疗器械无菌车间的装修需要遵循严格的标准和规范，并加强对关键指标的控制和监测。同时，还需要提高员工的无菌意识和操作技能，车间的无菌环境和产品质量。