医药洁净间装修验收流程

医药洁净间的装修验收是一个复杂且严谨的过程，涉及多个环节和多个领域的知识。以下是一个详细的验收流程：

一、验收准备

1. 查阅标准：在正式验收前，查阅国家或地区相关的GMP（Good Manufacturing Practice）规范以及药监部门发布的较新标准，了解清楚各项指标的具体要求，为后续验收提供依据。

2. 文件审核：对承包商提交的设计图纸、材料清单、施工记录、竣工图表、竣工结算、竣工总结等文件进行详细审查，所有资料真实有效，并且与实际施工情况相符。

3. 制定验收计划：根据实际情况制定详细的验收计划，明确验收的时间节点、人员分工、所需设备工具等事项。

二、施工方自检

施工方或项目承包商通过自检、项目部自检、公司级预验三个层次进行预验收，工程质量符合设计要求，并为正式验收做准备。

三、监理工程师现场初验

1. 提交验收申请：施工单位通过竣工预验收，并对发现的问题进行处理后，向监理工程师提交验收申请报告。

2. 组成验收小组：监理工程师审查验收申请报告，如认为可以验收，则组成验收小组。

3. 进行初验：验收小组对竣工的工程项目进行初验，包括分部分项工程外观检查、单机试运转、系统联合试运转等。

4. 问题整改：在验收中发现的质量问题，要及时书面通知施工单位，令其修改甚至返工。

四、正式验收

正式验收由建设单位或监理工程师组织，由建设单位、监理单位、设计单位、施工单位、工程质量监督站等单位参加。验收流程如下：

1. 现场检查：参加验收的各方对已竣工的工程进行目测检查，逐一核对工程资料所列内容是否齐备和完整。

2. 验收会议：举行各方参加的现场验收会议，建设单位、施工单位、设计单位、监理单位等汇报合同履约情况和在建设中执行法律法规、强制性建设标准的情况。

3. 办理签证书：验收合格后，办理竣工验收签证书，各方签字盖章，验收合格后施工单位将工程移交给建设单位。

五、单项工程验收（交工验收）

单项工程验收是对工程中的各个系统进行专项验收，包括但不限于建筑、空气调节与空气净化、医用气体、给排水、供配电、消防等。验收流程如下：

1. 资料检查：检查、核实竣工项目准备移交给业主的所有技术资料的完整性、准确性。

2. 工程检查：按照设计文件和合同检查已完成工程是否有漏项，检查工程质量、隐蔽工程验收资料、关键部位的施工记录等，考察施工质量是否达到合同要求。

3. 系统检查：检查空调系统、电气系统、给水排水系统、医用气体工程及用于医疗洁净工程的设备运行中发现的问题是否得到改正。

4. 签署证书：经验收合格后，建设单位或业主和施工单位或承包商共同签署《交工验收证书》。

六、全部工程竣工验收

对于医药洁净工程的全部验收，应先进行单位工程或子单位工程验收，待工程全部施工完成后，再由建设单位或业主方组织全部工程竣工验收。验收流程如下：

1. 发出通知书：施工单位应于正式竣工验收之日的前10天，向建设单位或业主发送《竣工验收通知书》。

2. 组织验收：建设单位或业主邀请设计单位及有关方面参加，同施工单位一起进行检查验收。

3. 签发证明书：建设单位或业主验收完毕并确认工程符合竣工标准和合格条款规定要求后，向施工单位签发《竣工验收证明书》。

4. 质量评定：按设计要求和工程施工的验收规范及质量标准进行质量评定验收。

5. 资料移交：整理各种技术文件资料，办理工程档案资料移交。

6. 资产移交：办理固定资产移交手续，并签认交接验收证书，办理工程结算手续。

7. 工程决算：整个项目完工验收并且办理工程结算手续后，由建设单位编制工程决算，上报有关部门。

8. 签署鉴定书：签署竣工验收鉴定书，并将单项工程交工验收证书作为验收的附件并加以说明。

七、综合性能评定

对于医药洁净间，还需要进行综合性能的全面评定，包括室内送、回风量，室内排风量，静压差，洁净度检测，自净时间等项目。检测项目全部符合设计及规范要求后，对综合性能进行评定，并做好评定资料，迎接GMP认证的验收。

，医药洁净间的装修验收流程是一个涉及多个环节和多个领域知识的复杂过程。只有严格按照相关标准和流程进行验收，才能医药洁净间的质量符合GMP规范的要求，为医药产品的生产提供有力保障。