消字号抑菌厂清洁作业区应达到10万级净化要求
消字号抑菌厂清洁作业区应达到的10万级净化要求,是一个相对严格的标准,主要依据空气中悬浮粒子的浓度来定义。以下是对该要求的详细解读:
一、定义与标准
10万级净化车间表示每立方米空气中直径大于等于0.5微米的灰尘粒的数量少于10万个。这是衡量车间空气洁净度的重要指标。
二、关键要素与要求
空气净化措施:
车间需要安装高效空气过滤器,并定期维护和更换过滤器,以空气洁净度。
通风系统应设计合理,送风及回风系统布局科学,以达到所需的洁净度,并避免死角和涡流区域。
换气次数与风速:
10万级净化车间通常规定每小时通风18~25次,以保持空气的新鲜度和清洁度。
风速在工作区一般要求为0.36~0.54m/s,以维持层流效果,防止交叉污染。
温湿度控制:
冬季温度一般控制在2022℃,夏季则控制在2426℃,波动应保持在±2℃以内。
冬季湿度控制在30%50%,夏季控制在50%70%。适宜的温湿度条件有助于抑制微生物的生长和繁殖。
压差值:
保持一致的压差值是关键,以空气只从清洁区流向非清洁区,避免气流回流和交叉污染。
照明:
10万级洁净室的照度值通常应≥300lx,而辅助车间、风淋室等区域的照度值应在200~300lx之间。
照明设备应易于清洁和维护,避免产生尘埃污染。
建筑材料与表面装饰材料:
应选用不易滋生霉菌的建筑材料和表面装饰材料,如抗菌涂料、不锈钢等。
清洁与消毒:
应定期进行深度清洁,包括使用高压水枪、蒸汽清洁器等工具对难以触及的区域进行清洁。
消毒的作用是杀灭或去除物体表面的病原微生物,消毒方式包括物理消毒(如紫外线照射、高温灭菌)和化学消毒(使用消毒剂)。消毒剂的选择应根据洁净室的级别、污染物的类型和消毒对象的材质来确定。
三、人员培训与操作规范
人员培训:
操作人员应接受关于洁净车间使用和维护要求的培训和指导。
操作规范:
操作人员应穿戴适当的防护服装,并遵循严格的卫生和操作规范。
人员进入车间前应进行适当的净化程序,如更衣、洗手、消毒等。
四、监测与记录
环境监测:
应定期对车间环境进行监测,包括悬浮粒子浓度、温湿度、压差等指标。
记录:
所有监测结果和相关操作应详细记录,以便追溯和评估。
,消字号抑菌厂清洁作业区要达到10万级净化要求,需要在空气净化、换气次数与风速、温湿度控制、压差值、照明、建筑材料与装饰、清洁与消毒、人员培训与操作规范以及监测与记录等多个方面进行全面考虑和实施。这些措施将有助于车间环境的清洁度和无菌状态,从而提高抑菌产品的生产质量和安全性。