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湖南办理消毒产品生产许可证对场地有何要求

更新时间:2025-01-10 14:24:19
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详细介绍

在湖南办理消毒产品生产许可证时,对场地的要求主要包括以下几个方面:

一、厂区环境与布局

  1. 选址要求:

    • 厂区应选择在清洁区域内,与可能污染产品生产的有害场所(如垃圾场、污水处理厂等)保持一定的距离,通常不少于30米。

    • 消毒产品生产企业不得建于居民楼内,以防止对居民生活造成干扰和污染。

  2. 环境整洁性:

    • 厂区环境应整洁,无积水、无杂草、无生活垃圾和蚊蝇等有害医学昆虫的滋生地。

    • 非绿化的地面、路面应采用混凝土、沥青等硬质材料铺设,以便于降尘和清除积水。

二、生产区卫生要求

  1. 布局合理性:

    • 生产区应设有更衣室,且更衣室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。对于消毒剂和卫生用品生产企业,更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。

    • 生产区内各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。

  2. 设施与设备:

    • 生产车间应具有适合产品特点的相应生产设施,且工艺规程应符合卫生要求。

    • 生产车间使用面积应不小于100平方米(对于分装企业,生产车间使用面积应不小于60平方米),且生产车间净高不低于2.5米。

    • 车间内天花板、墙壁、地面、工作台面应便于清洗消毒,并具有良好的采光和防鼠害设施。

三、净化车间要求

  1. 净化级别:

    • 对于皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品,其配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。

    • 对于隐形眼镜护理用品的生产(包装除外)、分装,则应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。

  2. 环境参数:

    • 净化车间内温度应控制在18℃-28℃,相对湿度保持在45%-65%。

    • 进风口风速应≥0.25米/秒,室内外压差应≥4.9帕。

    • 空气中≥0.5μm尘埃粒子数应满足一定要求(如30万级洁净度净化车间内空气中≥0.5μm尘埃粒子数应≤10,500,000个/立方米)。

四、仓储与卫生设施

  1. 仓储要求:

    • 厂区应具备与生产规模相适应的物料和成品仓储用房,存储条件符合产品要求。

    • 仓储用房应保持干燥、通风、防鼠虫害,并定期检查和维护。

  2. 卫生设施:

    • 厂区内设置的厕所应为水冲式,并保持清洁。厕所地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢的材料。

    • 其他卫生设施如洗手池、消毒池等也应按照相关规定进行设置和维护。

五、其他要求

  1. 人员健康与培训:

    • 生产人员应按规定进行预防性健康检查与卫生知识培训,并取得健康证明。

    • 工作人员应保持良好的个人卫生习惯,如勤洗手、戴口罩等。

  2. 设备与环境检测:

    • 企业应配备满足生产和卫生要求的设备,并定期进行生产环境和生产用水的检测。

    • 对于关键生产设备和环境参数,应建立监测和记录制度,以其符合相关标准和要求。

,湖南办理消毒产品生产许可证对场地的要求涵盖了厂区环境与布局、生产区卫生要求、净化车间要求、仓储与卫生设施以及其他要求等多个方面。企业应按照这些要求对场地进行改造和优化,以生产出的消毒产品符合相关标准和法规要求。

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