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消毒产品生产许可证在长沙办理对厂房的要求

更新时间:2025-01-19 09:00:00
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详细介绍

在长沙办理消毒产品生产许可证时,对厂房的要求主要包括以下几个方面:

一、选址与布局

  1. 选址要求:

    • 生产企业应建在清洁区域内,与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距,通常要求不少于30米,以防止交叉污染。

    • 不得建于居民楼内,以生产环境的安静与卫生。

  2. 布局要求:

    • 厂区的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开,以避免对生产环境的干扰。

    • 生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等应衔接合理,生产流程的顺畅。

二、面积与空间

  1. 生产、仓储面积:

    • 根据湖南省或长沙市的相关规定,生产、仓储面积通常不得少于一定标准,如400平方米等,以有足够的空间进行生产和存储。

  2. 生产车间面积:

    • 生产车间使用面积应满足生产需求,通常要求不小于一定标准,如100平方米(对于分装企业,生产车间使用面积应不小于60平方米)。

    • 生产车间净高不低于规定标准,如2.5米,以生产人员有足够的操作空间。

三、结构与设施

  1. 建筑结构:

    • 厂房的建筑应坚固、清洁,能够承受生产设备的重量和振动。

    • 生产区必须设有更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。对于消毒剂和卫生用品生产企业,更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。

  2. 生产设施:

    • 生产车间内应配备与生产规模相适应的生产设备,如配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等。

    • 生产工艺流程应按工序先后顺序合理衔接,人流物流分开,避免交叉污染。

  3. 卫生设施:

    • 厂房内应设置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施,以保持生产环境的清洁和卫生。

    • 厂区内设置的厕所应采用水冲式,地面、墙壁、便槽等应采用易清洗、不易积垢材料。

四、环境要求

  1. 整洁度:

    • 厂区周围应无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地,保持环境整洁。

    • 生产车间内天花板、墙壁、地面、工作台面应便于清洗消毒,并应具有良好的采光(或照明)。

  2. 空气质量:

    • 对于某些特定产品(如皮肤粘膜消毒剂、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂等),其配料、混料、分装工序应在规定级别的空气洁净度以上净化车间进行,如30万级或10万级空气洁净度净化车间。

五、其他要求

  1. 质量管理体系:

    • 企业应建立并执行健全有效的质量管理制度和责任制度,以产品质量的稳定性和可靠性。

    • 具备相应的产品卫生质量检测能力,或委托经省级卫生行政部门确认的消毒产品生产企业卫生检验进行批次检验。

  2. 合规性:

    • 企业的生产活动应符合国家产业政策的规定,不得存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。

,长沙办理消毒产品生产许可证对厂房的要求涵盖了选址与布局、面积与空间、结构与设施、环境要求以及其他多个方面。企业在准备申请时,应厂房满足这些要求,以提高申请的成功率。

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