消毒器械卫生许可证的审查内容涵盖了多个方面，以消毒器械的生产符合卫生标准和要求。以下是审查的主要内容：

一、企业资质与基本情况

合法企业证明：包括营业执照副本、税务登记证和组织代码证（或三证合一的营业执照），以证明企业的合法经营资格。

生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证：检查企业是否持有有效的卫生许可证，并确认其有效期和生产项目是否与所申请的消毒器械相符。

二、生产设施与设备

生产场地：审查企业的生产场地是否符合卫生要求，包括厂区平面图、生产车间布局平面图等。

生产设备：检查企业是否具备与消毒器械生产相适应的生产设备，并确认设备是否能正常开机运行。同时，生产设备应有状态标识。

检验设备：审查企业是否配备有齐全的检验设备，以产品质量的可控性。

三、人员资质与管理

企业负责人和生产技术人员：检查其是否具备相关知识和技能，并能提供相应的证明材料。

健康检查：确认车间人员是否进行了健康检查，以生产过程中的卫生安全。

人员配置：检查企业配备的人员是否与生产规模相适应。

四、产品质量控制

质量管理体系：审查企业是否建立了完善的质量管理体系，并检查质量管理体系文件是否齐全。

检验记录与产品留样：检查企业是否保存有检验记录和产品留样记录，以便对产品进行追溯和质量控制。

五、标签、说明书与检测报告

标签和说明书：消毒器械的标签和说明书应严格按照有关规定和标准要求，如标注内容是否齐全、是否标注禁止标注的内容、是否明示或暗示对疾病治疗效果等。

检测报告：审查企业是否提供了由具备相应资质条件的检测出具的检测报告，该报告可用于卫生安全评价备案。

六、现场审核与产品抽检

现场审核：卫生健康行政部门会组织人员对企业的生产场地、设备、人员、质量管理体系等进行现场审核，以核实企业实际情况是否与申请材料相符。

产品抽检：对企业的产品进行抽检，以产品质量符合相关标准。

，消毒器械卫生许可证的审查内容涵盖了企业资质、生产设施与设备、人员资质与管理、产品质量控制、标签、说明书与检测报告以及现场审核与产品抽检等多个方面。企业需严格按照审查要求准备相关材料，并各项条件符合卫生标准和要求。