消字号皮肤抑菌膏卫生许可证办理
消字号皮肤抑菌膏卫生许可证的办理主要涉及以下几个步骤和要点:
1. 基本条件:
- 需要有与生产产品类别相适应的场地,如果所用原料涉及到危化品,场地还需要满足危化品使用要求^[1]^。
- 需要有基本生产、检验设备^[1]^。
- 有满足生产和检验要求资质的人员^[1]^。
- 有相应的管理制度,如制度文件、制度实施记录等^[1]^。
- 仓储条件,包括原物料、半成品、成品仓,以及办公场地^[1]^。
2. 准备资料:
- 提交《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表(新证)^[2]^。
- 提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书^[2]^。
- 生产场地使用证明^[2]^。
- 生产的产品目录及生产工艺流程图^[2]^。
- 主要生产设备、质检检测仪器清单^[2]^。
- 提供生产环境检测报告(针对卫生用品)或净化车间洁净度检测报告(针对皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂)^[2]^。
- 生产用水检测报告^[2]^。
- 质量保障体系文件^[2]^。
- 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图^[2]^。
- 其他可能需要的资料,如产品配方、原料辅料质量标准、生产环境照片等^[3]^。
3. 办理流程:
- 确定要生产的产品类别及基本工艺^[1]^。
- 选址及场地布局规划^[1]^。
- 根据布局规划进行装修,并满足净化、洁净级别、防爆要求、环保要求等^[1]^。
- 装修验收、试生产^[1]^。
- 汇编整套申请材料,同步做人员培训^[1]^。
- 提交申请,卫健委现场检查通过后发证^[1]^。
4. 注意事项:
- 前期规划需注意净化、洁净级别、防爆要求、环保要求等^[1]^。
- 试产阶段应准备好完整的制度体系,并做好记录^[1]^。
- 各地卫健委审核的侧重可能不同,需了解当地的审核要求^[1]^。
- 装修、检测不等于办证,办证阶段要结合后期实际生产、产品备案要求^[1]^。
- 严格遵守相关法律法规,产品质量安全有效,不得虚假宣传疗效^[4]^。
请注意,以上流程和要求可能会因地区和政策的不同而有所差异,建议在办理前详细咨询当地卫健委或相关部门。
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