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化妆品无尘车间设计装修标准要求

化妆品无尘车间的设计装修标准要求非常严格,以生产环境的洁净度、安全性和卫生性,从而满足化妆品生产的卫生和质量要求。以下是一些主要的标准要求:

一、车间布局与面积

功能区划分:化妆品无尘车间应合理划分原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装间、容器清洁消毒干燥及存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域,以防止交叉污染。

面积要求:制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米。

二、空气净化系统

空气净化装置:生产车间应采用空气净化装置,进风口应远离排风口,距地面高度不少于2米,附近不得有污染源。

过滤系统:一般采用初效、中效和高效三级过滤,高效过滤器应选用能耐受含氟表面活性剂和消毒剂的过滤器。

紫外线消毒:如采用紫外线消毒,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装。

空气洁净度:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,特殊产品如眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的生产车间,其灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求。

三、地面与墙面

地面材料:地面应平整、耐磨、防滑、不渗水、便于清洁消毒,一般采用防滑地砖、花岗岩、塑料或环氧树脂等材料。防水层高度不得低于1.5米。

墙面材料:墙面应选用涂料、塑料或不锈钢等材料,墙角和地角应呈弧形或圆形,以避免积尘。

四、温度与湿度

温度控制:车间温度应控制在18-26℃,以保障生产人员的舒适度和产品的稳定性。

湿度控制:相对湿度应控制在45-65%,以防止产品受潮或变质。

五、压差与换气次数

压差要求:洁净室与非洁净室之间静压差应≥10Pa,不同级别洁净室之间≥8Pa,同级别核心控制区与非核心控制区之间≥3Pa,以防止外界污染源进入洁净区。

换气次数:十万级洁净区换气次数应>20次/小时,三十万级洁净区换气次数应>15次/小时,以保障车间内空气的新鲜度和洁净度。

六、照明与通风

照明系统:应采用无尘灯具,并选用适合化妆品生产的色温、显色指数等参数,以生产过程中的光照需求。

通风系统:应设置独立的新风进口和排风设施,采用高效过滤器,以防止空气中的微粒和细菌进入车间。

七、设备与管道

设备材料:设备和管道应采用不锈钢或优质塑料等耐腐蚀、易清洁的材料,以防止灰尘和微生物的滋生。

管道标识:管道应标识明确,避免混淆,以生产过程中的顺畅和安全。

八、人流与物流控制

人流控制:应设置消毒设施和风淋室等设施,以消除人员带入的灰尘和微生物。

物流控制:应设置货淋室和货物传递窗等设施,以消除物料带入的灰尘和微生物。同时,人员和物料的流向也应合理安排,避免交叉污染。

九、安全与卫生

安全设施:车间应配备消防器材和应急出口等安全设施,以应对突发情况。

卫生设施:应设置相应的卫生设施,如洗手池、消毒池等,以生产环境的卫生性。

十、节能与环保

节能设备:应采用节能型空调和照明等设备,以降低能源消耗。

环保材料:在装修过程中,应选用环保材料,以减少对环境的污染。

,化妆品无尘车间的设计装修标准要求涉及多个方面,包括车间布局、空气净化、地面与墙面、温度与湿度、压差与换气次数、照明与通风、设备与管道、人流与物流控制、安全与卫生以及节能与环保等。这些要求的实施将化妆品生产环境的洁净度、安全性和卫生性,从而保障产品的质量和安全。

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