长沙消字号卫生许可证办理之生产环境的标准主要涵盖以下几个方面:
一、厂区环境与布局
1. 选址要求
与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于30米。
消毒产品生产企业不得建于居民楼内。
厂区周围应无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。
2. 环境整洁
厂区非绿化的地面、路面应采用混凝土、沥青及其他硬质材料铺设,便于降尘和清除积水。
厂区内的行政、生活、生产和辅助区的总体布局应合理,生产区和生活区应分开。
3. 生产与仓储用房
厂区应具备生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房等,且衔接合理。
生产车间的使用面积应不小于100平方米(分装企业生产车间使用面积不小于60平方米),且净高不低于2.5米。
仓储用房应干燥、通风、无虫害,并有温度、湿度控制设施。
二、生产车间与设施
1. 车间设施
生产车间应具备良好的通风、采光和防尘、防虫、防鼠设施。
墙壁、地面、天花板应使用易于清洁、消毒的材料,并保持清洁卫生。
生产区内应设更衣室,室内应配备衣柜、鞋架、流动水洗手等设施,并保持清洁卫生。消毒剂和卫生用品生产企业更衣室内还应配备空气消毒设施和手消毒设施。
2. 净化车间
特定产品(如隐形眼镜护理用品、皮肤粘膜消毒剂等)的生产应在一定洁净度级别的净化车间进行。例如,隐形眼镜护理用品(包装除外)的生产和分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行;皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)等产品的配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。
3. 功能间布局
生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。人流物流应分开,避免交叉污染。
生产区各功能间(区)应配置有效的防尘、防虫、防鼠、通风等设施。
三、水质管理
生产消毒产品所用的水应符合生活饮用水卫生标准或直接用于产品的水质标准。
四、人员卫生
生产人员应持有健康证明,穿戴整洁的工作服、帽、鞋,并遵守个人卫生管理规定。
五、废弃物处理
应建立废弃物分类、收集、储存和处理制度,防止污染环境。
,长沙消字号卫生许可证办理之生产环境的标准涉及多个方面,旨在消毒产品的生产环境符合卫生、安全和质量要求。企业在申请前,应仔细了解并满足这些标准,以提高申请的成功率。
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