消毒产品生产企业卫生许可证的办理流程是一个系统性的过程,以下是基于参考文章内容的详细办理流程:
一、准备阶段
1. 准备资料:
- 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
- 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
- 生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)。
- 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
- 生产工艺流程图。
- 生产和检验设备清单。
- 质量体系文件。
- 拟生产产品目录。
- 生产环境和生产用水检测报告。
- 省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
2. 填写申请表格:详细填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表,并所有信息的真实性和准确性。
二、提交申请
1. 将准备好的申请资料提交至当地卫生行政部门或相关政府。
2. 填写《消毒产品生产企业申请材料移交记录表》。
三、审查阶段
1. 预防性卫生审查:
- 传染病监督科自接到申请之日起10个工作日内,对申请单位进行预防性卫生审查。
- 指派两名以上执法人员到申请单位现场,按照相关卫生规范和标准要求进行选址和设计审查。
- 审查完成后,制作书面的预防性卫生审查意见。
- 对选址和设计符合卫生规范和标准要求的,制作《建设项目设计卫生审查认可书》;对不符合要求的,提出整改意见。
2. 现场审核:
- 传染病监督科负责人根据具体情况安排竣工验收的具体日期。
- 指派两名以上执法人员带上相关资料,按照国家相关规定和《消毒产品生产企业卫生许可现场审核工作指引》对申请单位现场进行竣工验收。
- 制作《消毒产品生产企业现场监督审核表》。
四、审批与发证
1. 审核结束后,由经办执法人员制作书面的竣工验收卫生审查意见。
2. 科室负责人审核同意后报所长审批。
3. 对验收合格的申请单位,由传染病监督科向其发放《建设项目竣工卫生验收认可书》;对验收不合格的申请单位,发放《卫生监督意见书》。
4. 申请单位整改完成后,重新申请验收。
五、注意事项
1. 所有提交的材料需加盖单位公章,真实性和准确性。
2. 严格按照卫生行政部门的要求和指引进行申请和审核。
3. 如有需要,配合卫生行政部门的现场检查和验收工作。
以上是消毒产品生产企业卫生许可证的办理流程,希望对有所帮助。如有任何疑问或需要进一步的指导,请咨询当地卫生行政部门或相关政府的工作人员。