在长沙办理SC食品生产许可证的现场核查过程中,监管部门会重点核查多个方面以企业符合食品安全标准和生产许可要求。以下是主要核查内容的归纳:
一、生产场所与环境
1. 车间卫生与消毒:
- 检查车间的卫生状况是否良好,无污垢、无杂物堆积。
- 检查消毒手段和设备的配置是否符合要求,能有效杀灭微生物。
2. 厂区及周边环境:
- 核查生产场所周边和厂区环境是否符合规定,如与有毒有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
- 检查厂区布局是否合理,功能区域划分明确。
二、设备设施与布局
1. 生产设备设施:
- 核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致,生产设备设施材质、性能等是否符合规定并满足生产需要。
- 自行对原辅料及出厂产品进行检验的企业,是否具备审查细则规定的检验设备设施,性能和精度是否满足检验需要。
2. 布局与工艺流程:
- 检查生产场所的布局是否合理,符合生产工艺流程的需求。
- 核查生产工艺流程图和操作规程是否齐全,操作人员是否按照规定的程序进行操作。
三、原材料与辅料
1. 食品原材料和辅料:
- 检查食品原材料和辅料的来源是否合法,是否有相关证明文件。
- 核查辅料的用量是否符合标准,无超标使用或滥用添加剂的情况。
四、食品安全管理制度
1. 管理制度与执行情况:
- 核查企业是否建立了完善的食品安全管理制度,包括但不限于食品加工人员和食品生产卫生管理制度、关键控制环节的监控制度、清洁消毒制度和清洁消毒用具管理制度等。
- 检查这些制度是否得到有效执行,如是否有相关的记录、档案等。
2. 培训与考核:
- 检查企业是否定期对食品安全管理人员和技术人员进行培训和考核,其具备相应的知识和技能。
五、试制产品检验
1. 检验报告:
- 按规定查验试制产品的检验合格报告,产品符合食品安全标准和质量要求。
六、其他要求
1. 文件与记录:
- 核查企业是否建立了完善的文件管理制度,各类文件和记录齐全、准确、可追溯。
2. 观察员参与:
- 负责对申请人实施食品安全日常监督管理的食品药品监督管理部门或其派出会派出监管人员作为观察员参加现场核查工作。观察员支持、配合并全程观察核查组的现场核查工作,但不作为核查组成员,不参与对申请人生产条件的评分及核查结论的判定。
七、核查程序与结果
1. 初次会议:
- 核查组会召开初次会议,介绍核查目的、依据、内容、工作程序、核查人员及工作安排等内容。
2. 评分与意见:
- 核查组依据《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中所列核查项目,采取核查现场、查阅文件、核对材料及询问相关人员等方法实施现场核查。
- 核查组长会召集核查人员对各自负责的核查项目的评分意见共同研究,汇总核查情况,形成初步核查意见,并与申请人进行沟通。
3. 末次会议:
- 核查结束后,核查组会召开末次会议,提出需要整改的项目,并给出生产许可现场核查报告、生产许可现场核查得分及存在的问题表。
- 企业需按照末次会议留下的整改项目进行整改,整改后由当地局进行核查、签字。
,长沙办理SC食品生产许可证的现场核查内容广泛而详细,涵盖了生产场所、设备设施、原材料、管理制度、试制产品检验等多个方面。企业需认真准备并积极配合核查工作,各项条件符合食品安全标准和生产许可要求。